Serialisierung
Die EU-Richtlinie zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen fordert von den Herstellern umfassende Maßnahmen, um die Verifikation von rezeptpflichtigen Medikamenten sicherzustellen.
Konkret heißt das:
Hersteller müssen für jede einzelne Packung eine individuelle Seriennummer erzeugen, diese gemeinsam mit PZN, Charge und Verfallsdatum als Data Matrix Code aufdrucken, die Daten in die europäische Datenbank hochladen und notwendige Ausbuchungsschritte wie z. B. bei Abschreibungen und Retouren verwalten.
Ein weiteres Sicherheitsmerkmal, für das Unternehmen garantieren müssen, ist ein Siegeletikett, das den Austausch des Inhaltes zusätzlich erschweren soll.
Die EurimPharm Produktions GmbH verfügt bereits heute über eine Serialisierungslinie mit Software und Datenbank, die alle Anforderungen der EU-Richtlinie zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen erfüllt.
- Das Erzeugen, Verwalten und Verifizieren von randomisierten Seriennummern
- Das Aufbringen eines 2-D-Barcodes und der geforderten Klarschrift auf der Sekundärverpackung
- Das Erstellen fertiger Dateien zur Meldung an securPharm oder den EU-Hub
- Die Statusverwaltung der Daten pro Arzneimittelpackung
- Das Aufbringen eines Sicherheitsetikettes zum Verschluss der Sekundärverpackung
